加拿大医疗器械新技术改善干性黄斑变性

加拿大医疗器械新技术改善干性黄斑变性

加拿大医疗器械公司MacuMira Medical Devices最近推出了首个获得加拿大健康部批准的治疗方案，旨在改善干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的视觉功能。

这一新技术，MacuMira系统，是一种非侵入性治疗，目前已在加拿大超过150家诊所提供。该系统通过闭合的眼睑，在32分钟的治疗过程中，提供低剂量的微电流刺激。

“这标志着干性AMD患者护理的一个转折点，”MacuMira Medical Devices的首席执行官Justin Sather在新闻发布会上表示。“失去驾驶执照、阅读困难、无法化妆或者无法认出孙子孙女是许多加拿大患者每天面临的现实。”

通过刺激视网膜细胞，MacuMira系统改善了线粒体功能，减少了炎症，并增加了ATP的生成。迄今为止，加拿大已经实施了超过15,000次的治疗，国际视网膜与玻璃体期刊的一项随机对照试验报告显示，视觉清晰度和对比敏感度有显著改善，MacuMira在新闻发布中提到。

“看到新技术正在开发并提供给在加拿大小有希望的干性年龄相关性黄斑变性患者，令人鼓舞，”多伦多Clarity Eye Institute的眼科医生和视网膜专家Dr Amit Gupta评论道。

加拿大的其他批准

此次批准是在加拿大一个繁忙的夏季批准后取得的。

7月，Alcon的Clareon Panoptix Pro人工晶状体获得加拿大白内障患者的批准。该人工晶状体利用公司的专有ENLIGHTEN NXT光学技术，提供最低的光散射和最高的三焦点人工晶状体光利用率，Ophthalmology Times Europe曾报道。

加拿大健康部还在7月批准了Eylea的Aflivu（阿柏昔单抗）用于多种视网膜疾病的治疗。据以往报道，这一批准标志着这家总部位于加拿大的全球健康公司获得的首个眼科生物仿制药。

8月还带来了市场权和资金更新。Lupin与Sandoz Group AG达成协议，Sandoz将在多个地区推广和商业化Lupin的生物仿制药ranibizumab。同时，Hoffmann-La Roche Limited（Roche Canada）宣布，Vabysmo（法瑞单抗注射液）现在已在魁北克省的医疗保险清单中公开资助，用于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。