AbbVie新抗体药物Elahere在加拿大获批治疗卵巢癌

AbbVie的抗体药物Elahere获Health Canada批准，专门用于治疗特定类型卵巢癌，改善患者治疗效果。

近日，AbbVie的抗体药物结合物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine注射剂）获得了健康加拿大的批准，用于治疗某些类型的卵巢癌患者。

该ADC主要针对叶酸受体-alpha（FRα）阳性、输卵管、铂耐药性上皮卵巢癌或原发性腹膜癌的成年人。此次批准专门针对那些之前接受过一至三种系统治疗方案的患者。

Elahere是健康加拿大唯一认可的针对FRα的ADC。它由一个可切割的连接子、一个结合FRα的抗体和maytansinoid药物载体DM4组成。该药物的批准通过了健康加拿大的优先审查程序，基于随机MIRASOL III期临床试验的结果。

该研究旨在评估Elahere的安全性和有效性，并与研究者选择的单一化疗方案进行比较。为了符合MIRASOL试验的资格，患有铂耐药性卵巢癌（PROC）的受试者必须在其肿瘤中显示出升高的FRα水平，且通过Ventana FOLR1 RxDx检测验证。

共有453名受试者参加了该研究，主要终点为无进展生存期（PFS）。主要的次要目标包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

试验结果显示，与化疗组相比，接受Elahere治疗的患者死亡风险显著降低33%，OS风险比为0.67。

AbbVie加拿大总经理兼副总裁Rami Fayed表示：“这是十多年来针对这种类型卵巢癌的首个新疗法，标志着患者治疗的重大里程碑。”

他补充道：“我们认真对待研究、开发和引入能够影响患者生活的疗法的责任，AbbVie致力于为难以治疗的癌症开发新疗法，以改善患者的治疗效果和生活质量。”

此外，健康加拿大最近还向AbbVie的Rinvoq（upadacitinib）颁发了合规通知（NOC），用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成年患者。