加拿大警告：Glatiramer Acetate可能导致严重过敏反应

加拿大健康部门警告，Glatiramer Acetate可能引发严重过敏反应，需警惕症状并及时就医。

加拿大健康部门警告Glatiramer Acetate的过敏反应

加拿大健康部门（Health Canada）近日发出警告，指出用于治疗复发性缓解型多发性硬化症（MS）的Glatiramer Acetate产品可能导致一种严重的过敏反应，称为过敏性休克（anaphylaxis），这种反应可能危及生命。

根据一份新闻稿，已有11例与Copaxone（Glatiramer Acetate的原品牌名称）相关的过敏性休克病例被报告，此外还有3例与其他Glatiramer Acetate产品相关的反应。

新闻稿指出：“问题：健康产品——产品安全，新安全信息”，并发出如下警告：“如果您出现过敏性休克的反应症状，请立即停止使用Glatiramer Acetate并拨打911寻求紧急医疗帮助……除非您的医疗提供者明确识别出过敏性休克的其他原因，否则请勿重新开始使用Glatiramer Acetate。”

Copaxone的加拿大处方信息已经更新，以反映这一新的安全风险。健康部门正在与其他制造商合作，包括Glatiramer Acetate注射剂的生产商Glatect和Mylan，更新其相应的产品标签。

根据健康部门的建议，使用Glatiramer Acetate的患者如果出现呼吸困难、面部或喉咙肿胀、头晕或血压迅速下降等症状，应立即寻求紧急医疗护理。这些反应可能在治疗的任何时候发生，从首次用药到数月或数年的用药后，症状通常在注射后一小时内出现。

虽然在加拿大尚未报告过敏性休克导致的死亡案例，但一些患者确实需要进行肾上腺素和其他医疗干预。肾上腺素注射（通常称为EpiPen）是严重过敏反应的首选紧急治疗。

监管机构已经通知了包括神经科医生、急诊室医生及工作人员、护士和药剂师在内的医疗提供者有关这些安全风险。医疗提供者应告知患者过敏性休克的症状，并注意这些症状可能与注射后的即时反应相似。这种反应可能在注射后不久发生并在15到30分钟内自行缓解。然而，过敏性休克的症状通常更为严重，并随时间加重。

患者还应被告知，如果出现过敏性休克的症状，应立即寻求医疗护理，并在发生过敏性反应时停止治疗。如果反应确实与Glatiramer Acetate相关，则不应重新开始治疗。

这条安全信息是健康部门与Glatiramer Acetate开发商Teva Canada Innovation合作准备的，正在通过召回和安全警报数据库向医疗提供者和加拿大民众传播，也将通过电子邮件通知系统分发。

在一份标题为“医疗专业人员应做什么”的公众公告中，建议临床医生“告知患者和/或护理人员过敏性休克的体征和症状，这些症状可能与注射后即时反应的症状重叠。”

在美国，Glatiramer Acetate产品（包括Copaxone）已获批准用于治疗复发性多发性硬化症的各种形式：临床孤立综合症、复发-缓解型多发性硬化症和活动性继发性进展型多发性硬化症。