AbbVie Rinvoq 获批治疗巨细胞动脉炎

AbbVie的Rinvoq获加拿大健康部批准，用于治疗慢性自身免疫性血管炎及巨细胞动脉炎。

加拿大卫生部已向AbbVie的Rinvoq（upadacitinib）颁发了合规通知（NOC），以治疗被诊断为慢性自身免疫性血管炎的成人患者，特别是巨细胞动脉炎（GCA）。

这一决定使得Rinvoq可以与减量的皮质类固醇联合使用，或在皮质类固醇逐步停用后作为单独疗法。

巨细胞动脉炎的特点

巨细胞动脉炎的特征是动脉（包括颞动脉）的炎症，可能延伸到主动脉及其主要分支。该病在北欧血统的人群中更为常见，并且女性患者的比例高于男性，厂商表示。

来自加拿大卫生当局的这一批准基于第三期SELECT-GCA临床试验的结果。这项双盲、随机、多中心的SELECT-GCA试验共涉及428名GCA患者。试验旨在评估upadacitinib的疗效和安全性。

研究的第一阶段，其结果在去年四月公布，重点评估了该疗法与为期26周的皮质类固醇减量方案联合使用的效果，与对照组（52周减量方案）进行比较。同时，该研究还评估了疗法的耐受性和安全性。

第二阶段则探讨了继续或停止使用upadacitinib治疗在维持首次阶段达成的缓解效果方面的疗效和安全性。

AbbVie Canada总经理Rami Fayed表示：“这一加拿大卫生部的批准为生活在巨细胞动脉炎中的加拿大患者提供了重要的治疗选择，可能使他们实现持续缓解。它突显了AbbVie改善数百万生活在自身免疫性疾病中的加拿大人健康状况的承诺。”

Rinvoq是由AbbVie的科学家发现和开发的，作为一种每日一次的口服药物，采用缓释片剂形式，并作为一种Janus激酶抑制剂发挥作用。