美国药品进口政策的潜在风险与挑战

美国药品进口政策的潜在风险与挑战

最近，美国食品和药物管理局（FDA）宣布计划帮助各州和印第安部落从加拿大购买某些处方药，因为品牌药物在加拿大的价格往往更低，这是由于政府对药价设定了上限。这项新指导方针是特朗普政府为降低药品价格所做的更大努力的一部分。

然而，各州在开放边界进口外国产品之前，应该三思而后行。这项新的进口战略可能使美国的药品供应面临来自国外假药的危险。

物流障碍

首先，加拿大并不急于与美国患者分享其药品。针对佛罗里达州去年启动的药品进口计划，加拿大卫生部长明确表示，他们将"竭尽所能确保其他国家无法掠夺我们的健康系统"。这或许可以解释为什么佛罗里达州的进口计划——全国首个此类计划——在获得FDA批准一年后，仍未能采购到任何加拿大药品。

药品价格差异

其次，美国消费的大部分药品——超过90%——是仿制药，而这些仿制药在美国的价格通常低于加拿大。根据芝加哥大学经济学家Tomas Philipson及其同事的研究，加拿大的仿制药价格是美国的256%。因此，进口加拿大价格更高的仿制药毫无意义。

品牌药的可用性

此外，尽管美国人可能在寻找品牌药物，但这些药物是否能进口仍然不确定。根据RAND的研究，2018年至2022年间在发达国家上市的287种药物中，到2022年底仅有28%在加拿大有售，而近四分之三的药物在美国有售。

即使加拿大迫不及待想以更低的价格向我们销售其库存药品，特朗普的进口计划也会让美国人的生命面临巨大且不必要的风险。假药是一个真实且日益严重的全球健康威胁，世界卫生组织表示每年约有100万人因此丧生。

我们或许会认为，从像加拿大这样发达的国家运输的药品风险不大，但实际上，加拿大的药物安全标准并不适用于出口到其他国家的药品。FDA通过执行"封闭"的药品分销系统来确保美国的药品供应，这种系统从药品生产到药剂师发药的每一个环节都受到严格控制。

然而，FDA没有能力也没有权力监控每一件进入加拿大并可能最终被出口到美国的药品。

影响药物研发

最后，药品进口将对使美国在药物创新领域领先数十年的研发生态系统造成灾难性影响。进口加拿大药品意味着引入价格管制，这将削减药品制造商的收入，导致他们减少对研究和开发的投资，这意味着未来新疗法的减少。

进口并不会使美国人的药品变得更便宜，反而会对他们的安全和未来的创新构成威胁。在这种情况下，最佳策略应该是特朗普政府自然而然应采取的做法：支持美国制造。

萨莉·C·派普斯（Sally C. Pipes）是太平洋研究所的总裁、首席执行官及医疗政策的托马斯·W·史密斯研究员。她的最新著作是《世界的药品储备：美国是如何实现制药霸权的，以及如何保持它》（Encounter 2025）。关注她在社交媒体上的动态 @sallypipes。本文最初刊登在《奥兰多哨兵》上。